Simplification de la gestion des EI grâce à des solutions automatisées
By Innomar Strategies
Innomar Strategies propose des solutions innovantes en matière de pharmacovigilance
Avez-vous de la difficulté à gérer les exigences de conformité et la charge de travail associées à l’examen de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance? Si vous parcourez le paysage complexe de la Base de données en ligne des effets indésirables de Canada Vigilance, il se peut que vous ayez à relever l’un ou l’autre de ces défis :
- Fréquence : Gestion des consultations mensuelles
- Charge de travail : Traitement d'un volume important de rapports d'événements indésirables (EI)
- Délai : Respecter le délai de 15 jours pour la déclaration aux organismes de réglementation étrangers
- Ressources : Personnel limité et contraintes budgétaires
Pour relever ces défis, Innomar Strategies a développé un outil automatisé innovant conçu pour rationaliser votre processus de rapprochement des déclarations d’EI. Cette technologie génère des fichiers XML pour les rapports d’effets indésirables avec une précision et une rapidité méticuleuses.
Une fois créés, ces fichiers XML sont prêts à être immédiatement importés dans votre base de données sur l’innocuité, ce qui réduit considérablement la charge de travail manuel et préserve l’exactitude des rapports de données.
Avantages :
- Processus efficace : En automatisant les tâches à forte main-d’œuvre telles que la saisie de données, la codification MedDRA et la création narrative pour les rapports d’EI, la solution d’Innomar réduit le temps consacré aux processus manuels. Les fichiers XML qui en résultent sont prêts à être importés dans la base de données sur l’innocuité, ce qui permet à votre équipe de se concentrer sur des initiatives plus stratégiques tout en maintenant la cohérence dans la communication des données.
- Conformité : L’outil d’Innomar répond aux exigences de validation de Santé Canada et fonctionne dans le cadre d’un solide processus décrit dans une PON pour la création de fichiers XML. Depuis sa mise en œuvre, il a été régulièrement utilisé pour le traitement des rapports provenant de la base de données du programme Canada Vigilance pour plus de 40 produits. Cette vaste expérience souligne notre engagement en faveur de l'excellence et notre capacité à fournir des résultats qui répondent systématiquement aux exigences réglementaires les plus strictes.
- Des ressources et une expertise flexibles : Lorsque vous travaillez avec Innomar Strategies, vous avez accès à des ressources flexibles pour soutenir vos besoins. Notre groupe est composé de plus de cent experts en pharmacovigilance qui possèdent une vaste expérience dans le domaine de la santé, tels que des médecins, du personnel infirmier et des pharmaciennes et pharmaciens.
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