Notre équipe de consultants en réglementation a été initialement créée par Anne Tomalin sous le nom de TPIreg{MC} . Avec de nombreuses années d’expérience et d’expertise dans la stratégie réglementaire, la rédaction de dossiers, la préparation de soumissions et la gestion du cycle de vie de plusieurs catégories de produits, les offres peuvent être intégrées à des services spécialisés de publication et d’assurance de la qualité. Nous mènerons votre produit à travers le processus d’approbation réglementaire complet de Santé Canada ou de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Les offres comprennent les communications avec l’agence, la stratégie préalable à la présentation, la classification des produits, le développement des étiquettes, la rédaction ou la révision de documents techniques courants (CTD), le soutien jusqu’à l’autorisation pour la gestion du cycle de vie subséquent à la commercialisation, l’examen de la publicité, la veille réglementaire et la formation. Les services de réglementation peuvent être personnalisés pour répondre aux besoins de votre entreprise.  

TPIreg{MC} fournit des services portant sur la réglementation des produits pharmaceutiques et biologiques d’ordonnance et en vente libre, des appareils médicaux, des produits jumelés, des produits de santé naturels et des cosmétiques. L’équipe de réglementation comprend des membres qualifiés dans les domaines clinique/non clinique, de la fabrication et du contrôle de la chimie, de la gestion des risques et de l’étiquetage.

Les compagnies de l’industrie de la santé doivent être toujours être à l’affût des changements apportés aux règlements, lignes directrices, politiques et données réglementaires concernant les produits pharmaceutiques et les instruments médicaux. Laissez-nous vous livrer les dernières veilles réglementaires canadiennes et les données sur l’innocuité des autres pays directement dans votre boîte de réception chaque semaine.