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Les cliniques Innomar demeurent ouvertes pour nos patients pendant la crise du coronavirus (COVID-19).
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Services Réglementaires

Servez-vous de TPIreg pour faire progresser votre produit dans le processus d’approbation réglementaire

Notre équipe de consultants en réglementation a été initialement créée par Anne Tomalin sous le nom de TPIregMC . Avec de nombreuses années d’expérience et d’expertise dans la stratégie réglementaire, la rédaction de dossiers, la préparation de soumissions et la gestion du cycle de vie de plusieurs catégories de produits, les offres peuvent être intégrées à des services spécialisés de publication et d’assurance de la qualité. Nous mènerons votre produit à travers le processus d’approbation réglementaire complet de Santé Canada ou de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. Les offres comprennent les communications avec l’agence, la stratégie préalable à la présentation, la classification des produits, le développement des étiquettes, la rédaction ou la révision de documents techniques courants (CTD), le soutien jusqu’à l’autorisation pour la gestion du cycle de vie subséquent à la commercialisation, l’examen de la publicité, la veille réglementaire et la formation. Les services de réglementation peuvent être personnalisés pour répondre aux besoins de votre entreprise.  

Affaires réglementaires

TPIregMC fournit des services portant sur la réglementation des produits pharmaceutiques et biologiques d’ordonnance et en vente libre, des appareils médicaux, des produits jumelés, des produits de santé naturels et des cosmétiques. L’équipe de réglementation comprend des membres qualifiés dans les domaines clinique/non clinique, de la fabrication et du contrôle de la chimie, de la gestion des risques et de l’étiquetage.


Nos responsables en affaires réglementaires

Anne Tomalin, B.A., B. Sc., CCR
Vice-présidenteQualité, réglementation et sécurité
Mary Speagle, B. Sc., CCR
Directrice principale des affaires réglementaires et scientifiques
Lisa Milton, B. Sc.
Directrice, Contrôle des données sur la chimie et la fabrication
Shirley Furesz, Ph.D.
Directrice CCR, Appareils médicaux
John Wong, M.Sc.Pharm
Directeur, Publicité et promotion réglementaires des médicaments

Une expertise sans pareil

Notre équipe d’experts compte des années d’expérience et de relations inégalées avec Santé Canada, la FDA et des organismes quasi-réglementaires comme le CCPP. Notre équipe comprend des membres actifs d’organismes de réglementation mondiaux et locaux, notamment la DIA, la RAPS et l’ACPR. TPIreg offre des services intégrés et des solutions personnalisées pour les produits novateurs et génériques pendant l’ensemble du cycle de vie réglementaire des produits.

Services réglementaires intégrés


Formation

Nous proposons également des formations de groupe et individuelles qui répondent à vos besoins dans les domaines suivants :   

Nous pouvons faire progresser votre produit et vous guider à travers les affaires réglementaires.

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