TPIreg Services Réglementaires

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Faites naviguer votre produit à travers le processus d'approbation réglementaire

TPIregMC a une solide réputation et possède une expertise dans tous les domaines des affaires réglementaires, y compris les conseils stratégiques en matière de réglementation, les applications de marketing, la publication, le cycle de vie après commercialisation, la rédaction réglementaire et en CMC/qualité. TPIreg offre également des services conseils en assurance qualité.

Une expertise inégalée

Notre équipe d'experts se spécialise dans les domaines suivants : gastro-intestinal, SNC, ophtalmologie, cardiovasculaire, biosimilaires, maladies rares, oncologie et dispositifs médicaux. Les consultants principaux de TPIreg possèdent des années d'expérience inégalée et entretiennent des relations de travail avec Santé Canada, la FDA et des organismes quasi réglementaires comme le CCPP. TPIreg se consacre à offrir des conseils en matière de réglementation et d'assurance de la qualité pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, des produits de santé naturels et des cosmétiques à chaque étape du cycle de vie du produit.
Deux personnes collaborant avec un ordinateur portable


Réglementation sur les instruments médicaux

TPIreg offre maintenant une gamme complète de services pour le secteur des dispositifs médicaux. Notre équipe d'experts possède une vaste expérience des dispositifs médicaux, des diagnostics in vitro, des diagnostics complémentaires et des produits combinés, y compris ceux utilisés en orthopédie, en gastroentérologie, en chirurgie générale, en dermatologie, en gynécologie, en imagerie, en pneumologie, en ORL, en urologie, en soins des plaies, en médecine dentaire, en prévention des infections et en cancérologie. 
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Formation

Nous offrons également des formations de groupe et individuelles dans les domaines suivants pour répondre à vos besoins :

Nous pouvons faire progresser votre produit et vous guider à travers les affaires réglementaires.

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