Rencontrez l'expert: Mary Speagle
By Innomar Strategies
Quel est votre rôle et quelles sont vos responsabilités chez Innomar Strategies?
Je dirige le service des Affaires réglementaires, où je fournis le soutien pour le perfectionnement du personnel, le développement des activités réglementaires et les services à la clientèle. J’apporte mon soutien dans les domaines suivants : stratégie réglementaire, les problèmes d’interface avec les agences et les présentations réglementaires.
Quel est le meilleur aspect de votre travail? Qu’est-ce qui vous fascine dans votre travail?
Résoudre des problèmes complexes : rassembler des informations scientifiques et réglementaires complexes et les présenter de manière cohérente, avec du soutien pour les clients et le personnel dans le traitement de dossiers complexes et dans leurs interactions avec les autorités sanitaires.
Quel est votre superpouvoir? Quelle est votre expertise dans le domaine pharmaceutique?
Mon superpouvoir est ma capacité d’examiner et d’analyser les informations afin de proposer des options et des recommandations pour aller de l’avant. Je suis une généraliste ayant travaillé avec divers types de produits et dans différents domaines thérapeutiques. Au début, ma carrière dans le domaine réglementaire était exclusivement axée sur les instruments médicaux. J’ai diversifié mes compétences pour inclure les médicaments en vente libre, les produits de santé naturels et les cosmétiques. Pour l’instant, je me concentre principalement sur les médicaments délivrés sur ordonnance.
Comment contribuez-vous à créer un environnement de travail positif pour votre équipe?
Un climat de travail positif est favorisé par des échanges directs et réguliers entre les gestionnaires et les consultants, notamment lors de réunions d’équipe hebdomadaires et mensuelles destinées à partager les enseignements tirés et à discuter des problèmes rencontrés. Le personnel est vivement encouragé à partager ses connaissances et ses méthodes afin de mettre au point efficacement des solutions pour les clients et d’optimiser les processus internes.
Comment restez-vous à l’affût des tendances de l’industrie et comment collaborez-vous avec les partenaires externes?
Pour rester à la pointe des tendances du secteur, il est nécessaire de participer à divers salons professionnels, d’étudier les nouvelles directives et réglementations dès leur publication et de prendre la parole lors de réunions avec la communauté des affaires réglementaires. La collaboration avec des partenaires externes comprend des projets communs, des présentations, la prestation de services d’experts-conseils et d’autres activités selon les besoins.
Comment intégrez-vous les rétroactions dans votre travail afin de continuellement vous améliorer?
Je demande à mes subordonnés directs ainsi qu’aux gestionnaires de me faire part de leurs rétroactions pour améliorer le soutien. Nous travaillons avec le personnel pour mettre en place et réviser les procédures.
Que faites-vous quand vous ne travaillez pas?
Quand je ne travaille pas, je passe du temps avec mes quatre filles. J'aime aussi aller au gym, lire et passer du temps avec mes amies.
Mary Speagle est directrice principale, Affaires réglementaires chez Innomar Strategies, où elle dirige une équipe de consultants spécialisée dans les Affaires réglementaires aux États-Unis et au Canada. Mary possède une vaste expérience de 20 ans dans le domaine de consultation en conformité réglementaire qui couvre à la fois les médicaments à ordonnance et en vente libre (produits pharmaceutiques, produits biologiques, produits de santé naturels), les instruments médicaux et les cosmétiques. Mary travaille dans le domaine de consultation depuis 1998. Avant de travailler chez Innomar Strategies, elle a dirigé des équipes de consultants avec TPlre et Mapi Life Sciences (anciennement OptumInsight et CanReg Inc.). Elle a précédemment contribué à la rédaction des ouvrages « Essentials of Healthcare Product Labeling » et « Fundamentals of Canadian Regulatory Affairs » de la RAPS. Mary a siégé pendant de nombreuses années au Conseil d’administration de l’ACPR et au comité de rédaction de la RAPS. Mary est une membre active de nombreuses associations professionnelles.
