Rencontrez l’expert : Adam Buffone

Quel est le meilleur aspect de votre travail? Qu’est-ce qui vous fascine dans votre travail?

Ce que je préfère le plus dans mon travail, c’est de résoudre des problèmes réglementaires complexes. Chaque produit et chaque programme de développement sont uniques, et j’aime travailler avec les clients pour élaborer des stratégies concrètes et fondées sur la science qui permettent de transformer des idées innovantes en produits pouvant, finalement, être bénéfiques pour les patients et les consommateurs.

Quel est votre superpouvoir? Quelle est votre expertise dans le domaine pharmaceutique?

Ma plus grande compétence est ma compréhension du processus réglementaire sous tous ses aspects. Ma carrière à Santé Canada a débuté au sein du service responsable de la mise en circulation des produits biologiques, où j’ai travaillé dans le cadre du programme d’essais et de mise en circulation d’une gamme de produits biologiques, avant de m’orienter vers l’évaluation réglementaire, la gestion et la direction, pour finalement occuper le poste de directeur adjoint au sein du Bureau des essais cliniques. J’ai également représenté le Canada en tant que responsable adjoint des contenus pour l’ICH M11, contribuant ainsi à l’élaboration de lignes directrices internationales relatives aux essais cliniques. Cette combinaison unique d’expérience dans les domaines scientifiques, réglementaires et de direction me permet d’élaborer des stratégies réglementaires concrètes dans les secteurs des produits pharmaceutiques, des produits biologiques, des instruments médicaux, des cosmétiques et des produits de santé naturels.

Comment contribuez-vous à créer un environnement de travail positif pour votre équipe?

Je suis convaincu que les meilleurs résultats sont obtenus grâce à la collaboration, à une communication ouverte et au respect mutuel. J’aime être un mentor pour les autres, partager mes connaissances et créer un environnement où chacun se sent à l’aise pour poser des questions et apporter ses idées. Des relations solides, tant au sein de notre équipe qu’avec nos clients, constituent la base de la réussite de nos projets.

Comment restez-vous à l’affût des tendances de l’industrie et comment collaborez-vous avec les partenaires externes?

La science réglementaire est en constante évolution; c’est pourquoi l’apprentissage continu est essentiel. Je reste informé grâce aux initiatives réglementaires internationales, aux conférences sur l’industrie, aux mises à jour des recommandations de Santé Canada et à une collaboration continue avec les organismes de réglementation, les partenaires de l’industrie et les organisations professionnelles. J’apprécie également d’aborder des sujets liés à la réglementation et de partager des conseils pratiques qui aident les autres à s’y retrouver dans un environnement réglementaire de plus en plus complexe.

Quel est le principal problème que vous aidez les fabricants de produits pharmaceutiques à résoudre?

De nombreux fabricants font face à des incertitudes lorsqu’ils développent des produits innovants qui ne s’inscrivent pas parfaitement dans les cadres réglementaires existants. J’aide mes clients à s’y retrouver dans ces zones grises réglementaires, en élaborant des stratégies concrètes et en organisant les différentes étapes de manière à préparer leurs programmes pour un examen réglementaire efficace et couronné de succès.

Que faites-vous quand vous ne travaillez pas?

En dehors du travail, je passe généralement mon temps à suivre des cours de cyclisme, à voyager ou à préparer ma prochaine aventure. J’aime rester actif, découvrir de nouvelles destinations et passer du temps avec ma famille et mes amis.

Adam Buffone occupe le poste de directeur du Conseil en affaires réglementaires chez Innomar Strategies. Il apporte près de 17 ans d’expérience acquise au sein de Santé Canada, notamment dans les domaines de l’autorisation de mise en circulation d’un lot de laboratoire, de l’examen réglementaire, de la gestion et de la direction. Sa carrière a été couronnée de succès lors de son poste de directeur adjoint au sein du Bureau des essais cliniques, où il a contribué à façonner le cadre réglementaire canadien en matière d’essais cliniques. Adam a également représenté le Canada en tant que responsable adjoint des contenus pour l’ICH M11, contribuant ainsi à l’élaboration de lignes directrices internationales relatives aux essais cliniques. Aujourd’hui, il fournit des conseils en matière de stratégie réglementaire à des entreprises des secteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, des instruments médicaux, des cosmétiques et des produits de santé naturels, aidant ainsi ses clients à naviguer en toute confiance dans les procédures réglementaires complexes et à commercialiser des produits innovants sur le marché canadien.

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