Modernisation de la réglementation encadrant les essais cliniques par Santé Canada

Le webinaire sera uniquement disponible en anglais.

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Santé Canada a publié une proposition très attendue visant à moderniser le cadre réglementaire canadien des essais cliniques, un changement qui redéfinirait la manière dont les promoteurs planifient, préparent et présentent leurs demandes. Pour vous aider à garder une longueur d’avance, Innomar organise un webinaire d’une heure présentant les éléments clés de la proposition et ce que ces mises à jour pourraient signifier pour vos prochains programmes cliniques au Canada. Cette séance d’information en avant-première sera animée par Adam Buffone et Michelle De La Croix, qui offriront une perspective équilibrée à la fois en tant qu’anciens dirigeants de Santé Canada et en tant que professionnels expérimentés du secteur, fournissant ainsi aux participants le contexte dont ils ont besoin pour commencer à planifier stratégiquement, sans se perdre dans les détails.

Si vous apportez un soutien au développement clinique au Canada, cette séance est à ne pas manquer.

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Conférenciers/conférencières

Adam Buffone

Director of Regulatory Affairs

Adam Buffone est directeur des affaires réglementaires chez Innomar Strategies, une société du groupe Cencora, où il met à profit ses 17 années d’expérience chez Santé Canada pour offrir au promoteur le soutien nécessaire pour naviguer dans les parcours réglementaires complexes et faire progresser les programmes de développement clinique.

Au cours de près de deux décennies au sein du gouvernement, Adam est passé de scientifique de laboratoire à directeur adjoint et directeur par intérim du Bureau des essais cliniques et du Programme d’accès spécial de la Direction des médicaments pharmaceutiques. Il a dirigé des équipes de haut niveau, approuvé des décisions réglementaires importantes et informé régulièrement la haute direction de Santé Canada des questions émergentes.

Avec son expérience en matière d’innovation, son influence internationale et son leadership pratique en matière de réglementation, Adam met les promoteurs sur la voie du succès en apportant à chaque projet une vision stratégique et une mise en œuvre pratique de la réglementation.

Michelle De La Croix

Director/Consultant, Regulatory Affairs

Michelle De La Croix est directrice des affaires réglementaires chez Innomar Strategies. Michelle travaille dans le domaine du conseil en Affaires réglementaires au Canada depuis 2002. Michelle possède une vaste expérience dans le domaine des médicaments thérapeutiques et biologiques. Au cours de cette période, elle a préparé des demandes d’autorisation de mise en marché de médicaments pour Santé Canada, des demandes d’essais cliniques pour des instruments médicaux de classe 2 pour Santé Canada et des présentations de drogue nouvelle de recherche pour la FDA des É.-U qui ont toutes donné lieu à des décisions réglementaires positives. En tant que consultante, elle a clarifié les lignes directrices et les exigences de présentation pour Santé Canada, fourni des conseils stratégiques pour accélérer les délais de présentation, contribué à la création de modules de formation et aidé les entreprises à garantir la conformité de leurs produits.

Michelle est spécialisée dans les demandes d'essais cliniques et les soumissions auprès de Santé Canada pour les produits pharmaceutiques, biologiques et naturels.

Les informations fournies dans ce document ne constituent pas un avis juridique. Innomar Strategies Inc. et sa société mère Cencora, Inc. encouragent vivement le public à examiner les informations disponibles sur les sujets abordés et à s’appuyer sur leur propre expérience et leur expertise pour prendre les décisions à cet égard. Le contenu de ce document est la propriété d’Innomar Strategies et sa reproduction n’est pas autorisée sans le consentement d’Innomar Strategies.