La valeur des données probantes du monde réel pour la commercialisation des médicaments au Canada

Le besoin croissant pour les entreprises canadiennes de produits biopharmaceutiques et biosimilaires de démontrer la valeur de leurs produits aux agences pour les technologies de la santé et aux payeurs afin d’obtenir et de conserver leur accès entraîne des changements dans les stratégies de commercialisation tout au long du cycle de vie des produits. Étant donné que la prise de décision parmi ces parties prenantes est de plus en plus axée sur les mesures de la valeur et des résultats, il est nécessaire de générer des preuves supplémentaires au-delà des essais cliniques randomisés (ECR) traditionnels pendant la phase préalable au lancement.

L’utilisation continue des données probantes du monde réel (DPMR) tout au long du cycle de vie d’un produit permet aux fabricants de combler le manque de données au-delà des essais cliniques randomisés (ECR). Ces données permettent de guider la planification stratégique commerciale locale et l’accès au marché, de fournir des informations fondées sur des données pour éclairer proactivement les décisions des agences pour les technologies de la santé, d’optimiser la couverture des organismes payeurs et d’améliorer les résultats pour les patients.