Publications sur les veilles réglementaires canadiennes et les données sur l’innocuité des autres pays

Les compagnies du domaine de la santé doivent être toujours être à l’affût des changements apportés aux règlements, lignes directrices, politiques et données réglementaires concernant les produits pharmaceutiques et les instruments médicaux. Cela implique qu’elles doivent surveiller de multiples sites Web et repérer tous les changements apportés. Toutefois, même l’associé le plus efficace risque de passer plusieurs heures par semaine à chercher, passer en revue et compiler tous les renseignements.

Recevez la veille documentaire intitulée Canadian Regulatory Intelligence Update (en anglais seulement) directement dans votre boîte aux lettres chaque semaine.

Canadian Regulatory Intelligence Update, publié par TPIreg^MC, la division réglementaire d’Innomar Strategies, compile, une fois par semaine :

Toutes les mises à jour concernant les médicaments et les instruments médicaux de Santé Canada, publiées par :

la Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DMBR),
la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC),
la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO),
Les mises à jour sur les licences d’établissement de produits pharmaceutiques;
la Direction des produits thérapeutiques (DPT)
la Direction des instruments médicaux (DIM),

Plus

Toutes les mises à jour de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS)
Toutes les mises à jour publiées par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB)
Toutes les mises à jour publiées par le Conseil consultatif de publicité pharmaceutique (CCPP)
Toutes les mises à jour publiées par l’Agence canadienne de protection de l’environnement au sujet des médicaments

Surveillance des mises à jour sur l’innocuité provenant d’autres pays

Santé Canada exige également la soumission de mises à jour sur l’innocuité provenant de l’étranger. En plus de notre publication sur la veille réglementaire, notre Foreign Authorities Safety Update (en anglais seulement) fournit des mises à jour, y compris des avis de rappel et de sécurité, provenant de pays que Santé Canada vous demande de surveiller, dont les États-Unis, la Suisse, la France et bien d’autres. Les renseignements sont recueillis dans tous les pays où les données sont conservées dans une base de données consultable et regroupées par nom générique.

Une compagnie peut facilement vérifier si un médicament qu’elle vend est couvert et déterminer s’il est nécessaire d’aviser Santé Canada dans la période de 72 heures prescrite.

Essai gratuit : Obtenez un abonnement gratuit jusqu’en janvier 2021.

Pour le restant de l’année 2020, les abonnés peuvent recevoir un abonnement gratuit à ces publications, habituellement vendues à 2000 $ CA par année chacune.

Veuillez noter que ces publications sont disponibles en anglais uniquement.

Après le 31 décembre 2020, les abonnées pourront choisir l’une des options ci-dessous :

Renouveler l’une ou l’autre des publications à un coût de 2000 $ par année, soit moins de 50 $ par semaine.
Renouveler les deux publications à un coût de 3000 $ par année, une économie de 25 % à moins de 75 $ par semaine