Publications sur les veilles réglementaires canadiennes et les données sur l’innocuité des autres pays
Les compagnies du domaine de la santé doivent être toujours être à l’affût des changements apportés aux règlements, lignes directrices, politiques et données réglementaires concernant les produits pharmaceutiques et les instruments médicaux. Cela implique qu’elles doivent surveiller de multiples sites Web et repérer tous les changements apportés. Toutefois, même l’associé le plus efficace risque de passer plusieurs heures par semaine à chercher, passer en revue et compiler tous les renseignements.
Recevez la veille documentaire intitulée Canadian Regulatory Intelligence Update (en anglais seulement) directement dans votre boîte aux lettres chaque semaine.
Canadian Regulatory Intelligence Update, publié par TPIregMC, la division réglementaire d’Innomar Strategies, compile, une fois par semaine :
Toutes les mises à jour concernant les médicaments et les instruments médicaux de Santé Canada, publiées par :
- la Direction des produits thérapeutiques (DPT)
- la Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DMBR),
- la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC),
- la Direction des instruments médicaux (DIM),
- la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO),
- Les mises à jour sur les licences d’établissement de produits pharmaceutiques;
Plus
- Toutes les mises à jour de l’Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS)
- Toutes les mises à jour publiées par le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB)
- Toutes les mises à jour publiées par le Conseil consultatif de publicité pharmaceutique (CCPP)
- Toutes les mises à jour publiées par l’Agence canadienne de protection de l’environnement au sujet des médicaments
Surveillance des mises à jour sur l’innocuité provenant d’autres pays
Santé Canada exige également la soumission
de mises à jour sur l’innocuité provenant de l’étranger. En plus de notre
publication sur la veille réglementaire, notre Foreign Authorities Safety Update (en anglais seulement) fournit
des mises à jour, y compris des avis de rappel et de sécurité, provenant de
pays que Santé Canada vous demande de surveiller, dont les États-Unis, la
Suisse, la France et bien d’autres. Les renseignements sont recueillis dans
tous les pays où les données sont conservées dans une base de données
consultable et regroupées par nom générique.
Une compagnie peut facilement vérifier si un médicament qu’elle vend est couvert et déterminer s’il est nécessaire d’aviser Santé Canada dans la période de 72 heures prescrite.
Achat d’un abonnement annuel
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Veuillez noter que ces publications sont disponibles en anglais
uniquement.