InnomarLive 2023: partie trois
By Innomar Strategies
Soins offerts aux patients canadiens atteints de cancer : le point de vue du médecin
Soins offerts aux patients canadiens atteints de cancer : le point de vue du médecin
Dr Gerald Batist, directeur, département d’oncologie, Hôpital général juif Sir Mortimer B. Davis; directeur, Centre for Translational Research in Cancer, Université McGill; professeur, département d’oncologie, Université McGill
Après cette discussion de groupe interactive animée, le Dr Gerald Batist est monté sur scène pour présenter le point de vue du médecin sur la prestation de soins de qualité aux patients atteints de cancer. La Covid-19 a certainement bouleversé l’approche thérapeutique pour les patients atteints de cancer. Bien que la pandémie ait causé de nombreux problèmes, ce à quoi nous faisons face aujourd’hui est peut-être encore plus alarmant, car un plus grand nombre de patients consultent à un stade plus avancé de la maladie qu’auparavant, en raison de la pénurie de professionnels de la santé, ce que le Dr Batist qualifie de « tsunami post-COVID du cancer ». Cependant, grâce à la médecine de précision, les innovations et les progrès technologiques récents sont très prometteurs pour ce qui est de la prise en charge des soins en cancérologie. Des traitements plus efficaces et mieux ciblés peuvent réduire le coût global des traitements en optimisant l’adéquation patient-traitement, ce qui permet d’éviter des traitements dont on peut prévoir l’inefficacité, les effets toxiques et les coûts importants, tout en améliorant les résultats cliniques dans leur ensemble. Au cours des quelques dernières années seulement, les autorisations de mise en marché de nouvelles substances actives dans le domaine de l’oncologie se sont multipliées, la plupart d’entre elles étant des traitements ciblés. En oncologie, des approches novatrices telles que celles du réseau Exactis Innovation et de l’outil Oncology Interactive Navigator, peuvent améliorer les traitements personnalisés et les soins axés sur la personne.
Accès aux tests diagnostiques, aux traitements et aux soins : le point de vue du patient
Claire Edmonds, psychothérapeute agréée, affiliée à Wellspring
Dans son récit captivant intitulé « Blind Sided » (traduction libre : « À l’aveugle »), Claire décrit son angoisse profonde, ses réflexions, ses sentiments et sa détermination durant sa lutte contre le mélanome oculaire. On y lit le parcours parsemé d’embûches et de réussites d’une professionnelle de la santé doublée d’une patiente atteinte du cancer.
Dans le cadre de ses projets de recherche, Claire a étudié de nombreuses courbes de Kaplan-Meier portant sur la survie de patients ou de groupes, en tentant d’en dégager de bons indicateurs pronostiques. Pour elle, ces courbes comprenant des points de données représentent de vraies personnes, des personnes qui font tout pour survivre, pour continuer à vivre... Certaines d’entre elles y arriveront, d’autres pas. Ainsi, dans le cadre de votre travail, lorsque vous examinez ces points de données, sachez que chacun de ceux-ci correspond à un patient, que chaque patient a une histoire et qu’il y a des façons compétentes et incompétentes d’interagir avec ces derniers.
Ce « tsunami » de patients admis dans les hôpitaux et les services de cancérologie a imposé un stress énorme sur ce milieu, les membres de leur personnel et les services psychosociaux. Pour atténuer ce stress, les hôpitaux cherchent à transférer les personnes ayant des besoins psychosociaux vers des centres communautaires de cancérologie, tels que Wellspring, ainsi que vers d’autres ressources.
Wellspring est une organisation de soutien offert aux personnes atteintes de cancer, qui propose divers programmes et services aux personnes touchées par le cancer, y compris les patients, les survivants et les aidants. Wellspring diffuse notamment des représentations de patients par l’intermédiaire de récits médicaux (comme celui de Claire, intitulé « Blind Sided » [traduction libre : « À l’aveugle »]). L’organise propose également du soutien émotionnel, psychologique et pratique sous forme de conseils, d’ateliers éducatifs et de cours de remise en forme.
Le rôle du navigateur pour l’accès aux médicaments oncologiques
Shirley Chen, spécialiste du remboursement des médicaments, Princess Margaret Cancer Centre
Les agents responsables de l’exploration des options d’accès aux médicaments sont des défenseurs des patients et des experts du remboursement des médicaments, des critères d’admissibilité et des ressources offertes, qui aident les patients à explorer et à comprendre leur couverture et le financement des médicaments, en plus de faciliter l’accès aux médicaments en temps opportun. Voici les difficultés auxquelles font face ces agents : l’exploration d’un système complexe de couverture des médicaments, les lacunes en matière d’accès et de financement pour les nouveaux médicaments non inscrits aux listes de médicaments, les délais prolongés, les frais élevés pour les patients, les nuances à saisir concernant les réseaux de fournisseurs privilégiés, les cliniques privées qui posent des problèmes de sécurité, les retards dans l’instauration des traitements et les désagréments subis.
En outre, leur charge de travail est considérable et leurs ressources sont limitées. Ils doivent se tenir à jour au sujet des changements survenant dans le paysage complexe du financement et trop souvent annoncer de mauvaises nouvelles aux patients. Bien que les sociétés pharmaceutiques offrent parfois du soutien financier, dans de nombreux cas, les patients doivent assumer eux-mêmes leurs dépenses de soins de santé. Les programmes de soutien aux patients offrent des solutions d’accès général utiles par l’intermédiaire d’aide financière généreuse, du soutien d’accès humanitaire et un appui de transition, des soins infirmiers, des injections à domicile et d’autres services de soins de santé dispensés à la maison. Il serait utile que l’industrie fasse appel aux services de ces agents au cours des premières étapes de la planification des programmes, car ceux-ci pourraient y contribuer de précieuses informations.
Espoir et défis des thérapies cellulaires et géniques : transformer les difficultés actuelles en occasions d’améliorer les soins et l’accès pour les patients dans l’avenir
Dale Hanna, directrice, Thérapies cellulaires et géniques, AmerisourceBergen
Le nouveau groupe « Thérapies cellulaires et géniques » est unique au sein de l’organisation AmerisourceBergen. Actif au niveau de l’entreprise dans son ensemble, celui-ci possède une vision globale de toutes les unités commerciales, dans le but de comprendre les besoins de toutes les parties prenantes. Cela lui permet d’aider à surmonter les obstacles auxquels ils sont confrontés vu toute la complexité des thérapies cellulaires et géniques.
Dale a souligné trois promesses qui redonnent espoir aux patients : 1) les innovations scientifiques permettant aux patients les plus malades d’obtenir de meilleurs résultats pour la santé; 2) la priorisation de la voix des patients et des aidants dans les efforts de développement et de commercialisation; 3) l’entrée du secteur des soins de santé dans le 21e siècle grâce à l’industrie biopharmaceutique, dans le cadre de divers champs de travail et selon différentes perspectives.
La « réalité de l’expérience du travail complexe lié aux cellules et aux gènes » comprend de nombreux obstacles. Du point de vue du fabricant, les principales difficultés résident dans le caractère de plus en concurrentiel et complexe du secteur, d’où la nécessité d’une mise en marché rapide en vue d’une réussite commerciale. Les fabricants doivent livrer une guerre de recrutement à leurs concurrents, ainsi qu’assumer la complexité des processus et les erreurs commises au cours des activités cliniques menées en vue de la commercialisation d’un produit. Pour réussir à augmenter le volume de production, il est essentiel d’adopter une stratégie intégrée faisant appel aux fournisseurs de services. Les fournisseurs vivent également des difficultés lorsque vient le temps de garantir l’accès aux traitements pour leurs patients, sans parler des obstacles au financement et au remboursement d’un point de vue financier.
Les DPMR continuent d’être importantes, car elles sont la promesse d’une représentation juste de la pratique réelle et des véritables comportements des patients tout au long de leur parcours thérapeutique. Il convient de cibler des résultats axés sur les patients qui concordent avec leur vie quotidienne.
Les services de soutien offerts aux patients sont souvent mis en place pour répondre à des besoins non satisfaits en dehors du contexte clinique. L’élaboration de services centrés autour des patients et des aidants en vue de répondre aux besoins avant et après le traitement permettra d’améliorer les résultats tant sur le plan de la santé que des affaires.
Travaillez en amont, car il existe de nombreux facteurs inconnus et prévoyez une certaine souplesse dans la planification des voies d’accès lors de la mise en marché. Lorsqu’on veut garantir la portée et la réussite optimales de son produit, on ne peut jamais établir trop tôt des partenariats avec l’industrie, les organismes de réglementation, les patients, les aidants, les professionnels de la santé et les fournisseurs.
Données probantes du monde réel : de l’engagement à la mise en œuvre
Brent Fraser, au nom de Nicole Mittmann, vice-présidente, Données probantes scientifiques, Méthodologies et Ressources
Brent a fait le point sur l’initiative Real-World Evidence Guidance et les étapes à venir. Les consultations d’intervenants relatives à l’orientation ont pris fin le 6 janvier 2023. Après trois rondes du Global Policy Forum de l’HTAi, les principes clés qui en sont ressortis sont la transparence, l’impartialité et l’inclusion, la transparence étant arrivée au premier rang chaque fois.
L’objectif consiste à élaborer, en collaboration avec Santé Canada, un document d’orientation pour la déclaration des DPMR à titre de supplément aux demandes. Cela améliorera les normes en matière de déclaration et la qualité des données présentées, en plus de favoriser un processus décisionnel mieux éclairé. Cinquante-quatre intervenants ont fait part de leurs commentaires, ce qui a permis d’en dégager des sujets généraux et des éléments d’apprentissage. L’ACMTS et Santé Canada répondront aux commentaires en les organisant par sujet et en déterminant si le document d’orientation doit être mis à jour ou non. Le document d’orientation sur les DPMR sera lancé dans le cadre du symposium de l’ACMTS, qui se tiendra du 16 au 18 mai 2023.
Il est particulièrement important d’examiner les données probantes et le niveau de qualité de celles-ci. Les DPMR ne mèneront pas systématiquement à des approbations, mais contribueront à combler les lacunes attribuables à l’incertitude. Il faudra déterminer les résultats pertinents à mesurer avant de pouvoir discuter des ententes basées sur les résultats (EBR). Les fabricants de produits pharmaceutiques peuvent se préparer en consultant l’ACMTS, ainsi que les parties prenantes et les groupes de patients concernés, afin de déterminer les bons résultats et de s’assurer d’obtenir les meilleures données.
Rôle des programmes de soutien aux patients (PSP) dans l’amélioration du parcours des patients atteints de cancer
En oncologie, les PSP diffèrent des médicaments de spécialité, car les besoins des patients atteints de cancer sont distincts. La qualité de vie et le soutien personnel offert à ces patients et à leurs aidants sont primordiaux. À mesure que de nouveaux traitements anticancéreux et paradigmes thérapeutiques font leur apparition, le parcours du patient atteint de cancer et l’état d’esprit des payeurs évoluent.
Dans le domaine de l’oncologie, les PSP représentent un des éléments du parcours thérapeutique. Ce parcours comprend différents éléments : une inscription simplifiée et humaine, des options de remboursement et du soutien financier, la coordination d’une administration de qualité, un appui attentionné, de la formation et l’observance au programme. Les partenariats établis avec des groupes de défense des droits visant à offrir du soutien entre pairs, qui ont lieu en mode virtuel ou en personne, permet d’offrir une expérience harmonieuse aux patients atteints de cancer. Les programmes de soutien aux patients servent à répondre aux besoins émotionnels, sociaux et pratiques des patients atteints de cancer, ainsi qu’à leur fournir des traitements réparateurs et l’accès à des services de soutien bilingues offerts par des bénévoles qui aident les patients/aidants à prendre en charge leur maladie et à en réduire le fardeau, ce qui leur permet de se concentrer sur leur état de santé et leur bien-être.
Les données recueillies dans le cadre des PSP pourraient constituer des sources de données fiables et crédibles en vue de produire des données probantes pouvant jouer un rôle important dans l’évaluation des nouveaux médicaments anticancéreux.
Éléments clés et points à retenir
Les messages clés à retenir de cet échange d’information entre les organismes de réglementation et d’ETS, les payeurs, les professionnels de la santé, les fabricants et les patients portaient principalement sur la manière dont les systèmes d’ETS (payeurs, évaluateurs, professionnels de la santé et industrie) peuvent évoluer ensemble pour que les patients canadiens puissent recevoir les bienfaits des percées scientifiques. Pour introduire ces technologies novatrices et les rendre accessibles au Canada, il faut faire place à la voix des patients et de toutes les parties prenantes plus tôt dans le processus. Cela doit se faire à la « vitesse du cancer ». La mise en application des leçons tirées des initiatives de collaboration en matière de réglementation dans système des ETS, tels ORBIS et ACCESS, pourrait contribuer à améliorer la situation. Même si l’utilisation croissante des DPMR pour surveiller les résultats des patients peut se révéler utile pour surmonter les obstacles liés à l’évaluation de l’impact à long terme des technologies novatrices, de telles données doivent être solides et de qualité supérieure. Les DPMR peuvent aussi offrir des solutions en matière d’EBR. L’importance d’aborder la question des tests diagnostiques complémentaires a fait l’objet d’une discussion, en particulier dans le contexte des soins en cancérologie. On a souligné la nécessité d’établir un plan global et une approche proactive pour s’attaquer à cet enjeu, de même que l’importance de redéfinir le cancer comme un ensemble de sous-groupes de maladies rares et peu courantes, en fonction de profils moléculaires spécifiques. Les agents responsables de l’exploration des options d’accès aux médicaments aident les patients à s’y retrouver dans un système de couverture des médicaments complexe, tout en pouvant leur fournir de précieuses informations au cours de la phase initiale de mise au point des programmes d’accès. Qui plus est, les programmes de soutien aux patients offrent des solutions d’accès général en fournissant du soutien financier, des soins infirmiers, des injections à domicile et d’autres services de soins offerts à la maison. Enfin, il est urgent de rehausser la collaboration entre les intervenants et l’engagement des experts cliniques si l’on veut régler les problèmes auxquels est confronté le système d’ETS.
Conclusion
À l’occasion de la conférence InnomarLive 2023, d’éminents experts d’organismes de réglementation et d’évaluation des technologies de la santé, des payeurs, des professionnels de la santé, des fabricants et des défenseurs des droits des patients se sont réunis pour discuter d’enjeux pertinents observés dans le paysage actuel de l’oncologie au Canada. Les conférenciers ont reconnu que toutes les parties prenantes connaissent des difficultés comparables à suivre le rythme de la multiplication rapide des technologies novatrices. Il est donc essentiel que ceux-ci collaborent et élaborent des stratégies exhaustives visant à répondre à la hausse des demandes d’accès efficace et rapide aux technologies et aux traitements novateurs des patients.
InnomarLive 2023: première partie
Tendances émergentes dans l’écosystème de l’oncologie. Transformer les défis d’aujourd’hui en occasions pour les soins des patients et leur capacité d'y avoir accès
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InnomarLive 2023: partiedeux
Résumé de la discussion de groupe : « Comment transformer ces difficultés en occasions d’améliorer les soins et l’accès aux médicaments? »
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