3PL et Importation : Favoriser la commercialisation de vos produits par l’importation.

Écrit par Innomar Strategies |

Innomar Strategies peut vous aider à accéder au marché pharmaceutique canadien en agissant comme votre importateur officiel, en vous aidant à préparer une demande de licence d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LÉPP), en ajoutant votre produit à sa LÉPP d’Innomar ou en vous offrant un soutien en matière d’assurance de la qualité.


*Ce contenu est seulement disponible en anglais.

 

Description de la vidéo :

Au cours des cinq dernières années, Innomar a augmenté son offre de services logistiques tiers, ce qui lui a permis de devenir l’importateur officiel pour plus de 15 compagnies. Nous avons ajouté des douzaines de sites à notre licence d’établissement pour l’importation de narcotiques, de produits biologiques, de substances contrôlées et même des produits de santé naturels. Notre permis couvre donc toute une gamme de produits et couvre également les importations de pays avec qui nous avons une entente de reconnaissance mutuelle et d’autres pays. Nous avons donc une vaste expérience et de grandes connaissances en matière d’intégration.

Le calendrier d’ajout d’un client à notre permis d’établissement varie selon que le site étranger est ou non dans un pays avec lequel nous avons une entente de reconnaissance mutuelle. Canada — Santé Canada a des ententes avec certains pays et si le site étranger en question est dans un de ces pays, le tout peut être fait en aussi peu que 180 jours. Si le site est dans un pays sans entente de reconnaissance mutuelle, l’approbation prendra un peu plus de temps, jusqu’à 250 jours.

Lorsque nous intégrons un client ou ces sites à notre licence d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LÉPP), nous devons souvent rassembler toute la documentation avant de présenter la demande initiale. Une fois la demande présentée, Santé Canada dispose de 20 jours pour examiner toute la documentation. Si tout est en règle, Santé Canada nous fournira un numéro de dossier. Ce numéro est très important pour vous, parce que vous devez attendre 90 jours avant de faire votre présentation de drogue nouvelle en citant ce numéro de dossier. Voici donc la séquence des évènements. Le tout commence par une présentation de Licence d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LÉPP).

Donc oui, les clients peuvent choisir d’avoir leur propre LÉPP après avoir d’abord utilisé Innomar comme leur importateur. Ils peuvent utiliser les services d’Innomar comme importateur aux premières étapes pour accéder au marché canadien, mais une fois que leur présence est bien établie, ils peuvent demander leur propre LÉPP.


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